避孕本来是一件很自然的,不会威胁人身安全的一个手段,然而,最近这件事情的发生让很多女性开始不再避孕,因为实在太可怕了。
Essure是大型跨国药企拜耳公司研发并推出的女性避孕器具,是目前唯一一种经过美国FDA批准上市的非手术避孕器具,已进入市场13年。据拜耳Essure的官网介绍,Essure作为输卵管结扎的替代避孕方式,一旦植入女性体内,可达到永久性避孕,目前已被大约75万女性使用。其最大特点在于无需手术,只需将特殊材料制成的线圈借助导管经由阴道植入输卵管,线圈周围生成的组织形成卵子与精子接触的天然屏障,从而达到避孕目的。其植入过程通常仅需10分钟左右,在医生的诊室内即可完成,植入45分钟后即可回家,且医保可覆盖。拜耳声称,Essure可达到永久性避孕的效果,有效性高达99%以上。
然而,随着Essure被推广使用,越来越多疑似与Essure相关的不良事件或被患者投诉或被媒体报道出来。这些不良事件轻则涉及会产生疼痛、不适、阴道出血、晕厥等,重则涉及因器械在体内断裂引起的输卵管被刺穿、子宫出血等,甚至引起致死和意外怀孕。有些女性患者因为Essure在体内断裂游移,产生了并发症,不得不实施手术将断裂的残片取出。
有报道指出,FDA目前已收到近10000例有关Essure的投诉,其中包括303例致死事件。Essure的“受害者”还在社交网站“脸书”上建立了小组,专门用来分享Essure带来的健康损害,其成员目前已达到27000名。
FDA召开了小组会议,由拜耳公司、患者及相关专家在会上进行举证和辩论。会议上,20名女性患者代表要求Essure退出市场。本月底,FDA即将做出是否要Essure撤市的决策。
据了解,Essure的75万使用者主要集中在美国。庆幸,中国市场并未引进过Essure,且以后也不会引进。
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